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成都康诺行抗体药物生产中试平台
主导产业:
大分子药物
园区类型:
中试基地/平台
园区等级:
其它
基本信息
园区类型:
中试基地/平台
园区等级:
其它
主导产业:
大分子药物
园区简介
康诺行抗体药物中试平台位于成都天府国际生物城,占地8000平方米,建设主体为专业从事抗体药物研发和中试生产的高新技术企业。 该平台拥有先进的cGMP级别的生产设施和设备,能够进行从200升到1000升规模的细胞培养、纯化和灌装过程,提供符合国际标准的注射液和冻干粉针剂。 该平台已通过美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的cGMP认证,具备临床药物生产资质。于2019年获得四川省药监局颁发的“药品生产许可证”,为抗体药物的产业化提供了强有力的支撑。
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