硕德药业高端化学制剂中试平台

硕德药业高端化学制剂中试平台由苑东生物全资子公司硕德药业建设完成并实施运营管理，参照中国GMP、美国GMP、欧盟cGMP标准修建，已运行中试场地面积 46022m2，中试仪器设备近500台/套，并引入BMS、SCADA等信息化系统，实现药品制造过程动态在线监控和全过程数字化管理，有效提升药品质量保障水平。平台可提供高端化学制剂国内、国际注册要求下，中试研究所需的方法验证、中试放大、工艺验证、技术咨询、人才培养等一站式服务，打通药物研发从实验室到产业化技术瓶颈，加速药品创新成果转化效率。 硕德药业高端化学制剂中试平台以自有的药物晶型集成创新及产业化、制备工艺设计与精益控制技术等核心技术为基础，持续开展技术攻关，已累计申请发明专利20项，参与四川省科技计划专项1项。 平台集聚硕德药业产业、人才、创新、资金等优势资源，聚焦小分子药物领域，为我国生物医药企业提供高端化学制剂符合药品国际注册标准的技术开发、技术验证、工艺优化、检验检测、人员培训等全链条服务，架起了药物研发从实验室阶段到产业化阶段的桥梁，助力我国创新成果快速实现商业化生产。